美国参议院宣布任命 Califf 教授领导 FDA

2021-10-13 17:34:51 来源:
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参众两院 24 日以压倒性多数投票核实 Califf 博士为的食品和药物管理行政部门行政部门局长,领导这个管理行政部门所有的食品,药物,烟草,化妆品和饮食补充剂的行政部门。

64 岁的 Califf 是一名心脏病专家和学者,此时供职正当 FDA 面临议员们提出抗议的时代,借此 FDA 很难加速药剂和医疗器械报批每一次,并拟议一项方案赋予其约束的电子烟草的权力。Califf 表示,他的首要指导工作之一是进一步提高对与社不会科学和其他中心行政部门的联系以吸纳新的人才,以为发现者们创造专业「终将」作为新泽西州的食品药剂管理行政部门行政部门指导工作的首要任务之一。

例如,Califf 在给予采访时称,「我们一直在奋斗创设一个协作奋斗的生态,让所有的指导工作人员都有各自的个人身份和他们所需要的支持服务,就像我一样。」这也许意味着提供行政事项的帮助,如维持医疗授权有效期。

Califf 提出的另一个重点是更加高监测该系统的可靠性。他引述,「我们并没有提出要废除目前的不良事件报告该系统,但我们清楚地知道这是欠缺的。」他表示,监控医疗器械的可靠性也需要现代化,但可能不会很快完成这一每一次,「我们为这件事牺牲艰难的奋斗,」他确信医疗大型企业也需要「进一步提高」,并成为这一每一次的一部分。提到管理行政部门,Califf 称的电子烟也是优先指导工作。

FDA 还竭力大覆盖范围实施于本,更加高的公共卫生,并已经开始解决生物仿三洋的报批步骤,这是价格较低的生物三洋。

新泽西州众议院最近通过了二十一世纪医疗法案,这将要求新泽西州的食品药剂管理行政部门行政部门再考虑更加灵活的临床试验。参众两院即将再考虑完全相同的立法。往年新泽西州的食品药剂管理行政部门行政部门的新药批文率是几十年来次于的。往年该行政部门批文了 45 个新药,是 1996 年以来最多。从 2006 到 2014 年,平均每年有 28 个新药被批文。

立法者和患者学生组织借此该行政部门加速指导工作步骤。Califf 曾参与过许多知名的临床研究,并表示他颇为借此使临床试验每一次变得高效。

有四位副州长赞成 Califf 的国会议员,其中包含马萨诸塞州两党众议员 Markey 和阿肯色州的 Manchin。他们利用投票的机不会痛斥 FDA 放宽批文其所谓的不会使人上瘾的止痛药。

两党总统国会议员 Sanders 也是赞成国会议员的副州长之一,他表示 Califf 与三洋大型企业的关系不颇为适合他公正的约束这个大型企业。

Califf 一年前转为 FDA 兼任副局长。此前,他在杜克大学兼任现职领导职务,在那里他创设了一个大型社不会科学研究室,该研究室拿到的支助超过一半来自三洋大型企业。他表示这些资金从来没有损害他的研究。

Califf 的委派之前有大量的预测。他填补了 Hamburg 博士的位置,后者供职六年后就请辞了。Ostroff 博士临时填补空缺。

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编辑: 冯志华

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