路透社 7 月初 20 日新闻报道，默沙东 7 月初 20 日称美国 FDA 无限期批准后其开发的西班牙制解毒承包赛诺菲受欢迎肝炎解毒物却是时（Lantus）有机体相似解毒。默沙东的却是时有机体相似解毒如果面世，它将作为一款廉价低成本而对却是时导致同样，会动摇却是时的零售商，却是时往年的年零售商额达致 57.1 亿欧元（66 亿美元），占到赛诺菲总年零售商额的逾六分之一。
尽管 FDA 坚称默沙东的厂商与却是时足够相似，批准后该解毒物完全恰当，但 FDA 的就此批准后将衡量赛诺菲针对默沙东提出的一项实用新型盗用诉讼案法院。赛诺菲月内 9 月初提起的诉讼案日后 FDA 的就此批准后延后 30 个月初，除非法庭的法院对默沙东有利。
有机体相似解毒是却是时等基于蛋白质的有机体科技解毒物的廉价版本。有机体相似解毒与原研解毒相比显示有相似的和副作用。但近年来，有机体相似解毒陷入众多大型解毒企的实用新型纠纷中会，原研解毒企花费在辩护律师的星期，与其说是为赢得胜利，倒不如说是为了延后竞争有机体相似解毒的面世。
却是时在美国的实用新型于 2015 年到期后，同年 3 月初份赛诺菲曾希望通过面世一款名为 Toujeo 的后续厂商来恢复因单价压力而导致的肝炎业务收入下滑。往年，Toujeo 的年零售商额为 6.49 亿欧元。
礼来的却是时有机体相似解毒 Basaglar 在 2014 年 8 月初获得 FDA 无限期批准后，但赛诺菲的诉讼案使该解毒物的就此批准后延后到了 2016 年 12 月初。作为和解备忘录的一部分，礼来同意向赛诺菲支付零售商。Basaglar 往年的年零售商额为 8610 万美元。美国解毒房福利管理工作承包 CVS 于 8 月初份坚称，它将把却是时从社会保险目录中会剔除，这将对赛诺菲的肝炎业务导致打击。
默沙东的却是时有机体相似解毒名为 Lusduna Nexvue，它的开发得到韩国三星 Bioepis 的资金支持，该解毒物以预复合给解毒主要用途使用。却是时与 Lusduna Nexvue 均以施打使用，两款解毒物都是长效、人造版本的人甲状腺激素。
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撰稿： 冯志华相关新闻
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