硅凝胶假体的囊壁为弹性体硅橡胶，囊内冲注的内容物为硅凝胶硅凝胶在平常生活及医学中用于各种不同的用处已有50多年了硅橡胶及硅凝胶是医学领域中研究最深入的材料之1，并已过了严格的安全性实验，广泛应用于医药学和食品工业及许多医用仪器中，如起博器心脏瓣膜缝合材料润滑剂和皮下缝针及注射器和血袋的表层，在部份食品护肤化装品和婴儿护理产品中也含有硅凝胶成份虽然曾有怀疑硅凝胶假体可能对人体健康有影响，但这些怀疑始终没有得到证实美国FDA于1992年限制其在单纯美容性隆乳术中的利用(但与此同时，不限制其在乳腺癌切除术后乳房再造中的使用，并允许自愿加入长时间临床研究的单纯美容性隆乳患者使用)，只有少数国家跟随这1决定，包括澳大利亚和加拿大(虽然，加拿大独立顾问委员会的结论是，硅凝胶假体与疾病没有联系)，大多数国家(包括欧共体，中国，等)其实不限制硅凝胶假体在隆乳术中的利用，认为硅凝胶假体是安全的。
综合国内外有关文献，包括美国科学顾问委员会美国国家科学院医学研究会美国风湿病学会美国整形外科学会教育基金会主席Brody欧共体16国整形器材质量保证会议的文章及声明，和国内绝大多数的整形外科教科书，目前有以下较为公认的观点：
1.强有力的证据证明，硅凝胶乳房假体不会致癌
2.理论上推测，硅凝胶乳房假体植入后可能影响乳腺癌的初期发现，但已证实只要由患者及医生及时检查，并进行适合的乳房摄影，这类危险是很低的
3.没有证据表明硅凝胶乳房假体与本身免疫性疾病如类风湿硬皮病和结缔组织紊乱(CTDS)有联系
4.经过手术取出假体后证明，过去怀疑的可能与假体有关的身体不适如背部疼痛慢性疲劳等症状，绝大多数是不能肯定的
5.硅凝胶乳房假体不会引发免疫相干及毒性相干的物资的分散
6.没有证据表明硅凝胶乳房假体在人体内可致畸或致突变
7.硅凝胶乳房假体隆乳后，乳汁内并没有硅凝胶渗透，可安全哺乳
8.假体内的硅凝胶，即便假体破裂后也不会向远处分散
因此，目前较为公认的观点是，在隆乳术中使用硅凝胶乳房假体是安全的。
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