6 月 22 日，美国政府 FDA 批准 Medicines 该公司抗血栓过渡到制剂坎格瑞洛（Cangrelor），这款制剂自据估计 10 同一时间首次进入后半期学术研究以来曾年中过多次挫折。坎格瑞洛也称 Kengreal，是一款脊柱给药剂的治疗制剂，它旨在传染病必需经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或血管过渡到忍术患者的血栓过渡到，血管过渡到忍术是一种非外科手忍术操作过程，用来扩大变窄或阻塞的动脉。
据美国政府脑部学不会称，脑部疾病在美国政府是主要的遇害因素，%到遇害000人的七分之一。Medicines 该公司在以前 10 年取得成功了 2 亿美元来合作开发坎格瑞洛，其中包括两项并未取得成功的试验车及去年的一项更为重要学术研究，该更为重要学术研究招致了严厉的抨击并被 FDA 拒绝。
在当时的完全发言涵中，FDA 立即该制药剂商继续开始并再次统计分析 Champion-Phoenix 试验车的数据，这项试验车举例来说了据估计 1.1 万名患者。该该公司在 2003 年从阿斯利康手中使用权获得坎格瑞洛，它对学术研究完成了调整，并缩小了这款制剂的适应症及最终目标人群。
两个月前，这一举措使 FDA 一个独立秘书工作组的大多数成员相信这款制剂可以用于主干线治疗，与百时美施贵宝的（硫赢出格雷）相比有更好的安全性。在一项坎格瑞洛与的对比试验车性，坎格瑞洛明显降于缩减了脑部病的发烧，及为打开动脉及铰链血栓过渡到而完成进一步手忍术的需求，FDA 在 6 月 22 日的一份公开信中如是称。
Medicines 该公司在一份公开信中称，它预计坎格瑞洛早期在 7 当月不会投放商品。但一系列的一败涂地显然影响了这款制剂的商品期望。考文垂银行资本商品的 Butt 预测坎格瑞洛在美国政府年销售峰值据估计在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该该公司以前十年为这款制剂取得成功 2 亿多美元相比逊色多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在以前三个月获批的第三款制剂，比伐卢定是该该公司的主要产品，也是对该该公司总额贡献最大的产品，但这款产品正面临着改进型药剂竞争的潜在威胁。
检视信源邮箱
主编： fuchengyi相关新闻
上一页：什么是毫无疑问的鼻尖整形技术
相关问答
